Erlangen, Mai 2016
Nach erfolgreichem Abschluss der Phase I gibt Curadis den Start der Phase II für CR 1447 bekannt. CR 1447 stellt eine transdermale Anwendung mit dem Wirkstoff 4-OHT (4-hydroxytestosteron) dar. In der durch die der Schweizerischen Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung (SAKK) durchgeführten Phase I konnte eine sehr gute Verträglichkeit der Substanz sowie ausreichend hohe dosisabhängige Blutspiegel festgestellt werden. Die SAKK wird nun an insgesamt 14 klinischen Zentren der Schweiz die Phase II zu einer ersten Bestimmung der Wirksamkeit bei Brustkrebs durchführen. CR 1447 wird dabei an zwei Patientinnengruppen untersucht: Zum einen soll die Wirksamkeit von CR 1447 bei Patientinnen mit Östrogenrezeptor positiven Brustkrebs, die die häufigste Brustkrebsform darstellt, ermittelt werden. Ein zweiter Studienarm wird die Wirksamkeit bei sogenannten „Triple negativen Tumoren“ (TNBC) untersuchen. Diese Tumore sind nicht durch eine zielgerichtete Therapie behandelbar und stellen weiterhin ein großes therapeutisches Problem dar. Die Phase II Studie soll innerhalb der nächsten zwei Jahre abgeschlossen werden.
Erlangen, Mai 2014
Eine klinische Studie gegen Brustkrebs startet aktuell das deutsche Biotechnologieunternehmen Curadis in Zusammenarbeit mit der Schweizerischen Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung (SAKK). In einer Phase I Studie werden zunächst die Pharmakokinetik sowie die Verträglichkeit des Entwicklungskandidaten CR 1447-PO untersucht. In dieser Phase der klinischen Studie werden bis zu 18 Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs an vier verschiedenen Studienzentren in der Schweiz in die Studie eingeschlossen. Nach Abschluss der ersten Phase der klinischen Studie soll unmittelbar danach in einer zweiten Phase dieser Studie die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Medikaments geprüft werden.